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CRM-ATX 魚腥藻毒素a標準溶液操作指南

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-12-03

精密制備工藝與質量控制

CRM-ATX 魚腥藻毒素a標準溶液的制備采用高純度原料與精密配制技術相結合的方式,核心流程包括原料純度核驗、梯度稀釋、均勻性檢驗及穩定性監測四大關鍵環節,確保最終產品的量值準確性與一致性。


1. 原料篩選與預處理

原料選取需通過高效液相色譜(HPLC)等技術進行純度檢測,確保ATX-a純度不低于99.5%,同時嚴格控制雜質含量。溶劑選用色譜級乙腈,其純度需滿足HPLC級要求,且經過0.22μm濾膜過濾去除顆粒物,避免對后續分析造成干擾。


2. 精準配制與校準

CRM-ATX 魚腥藻毒素a標準溶液采用重量-容量法進行梯度配制,根據目標濃度精確稱量原料后,用乙腈溶劑溶解并定容至標準容量瓶中。配制過程在恒溫(20±2℃)、恒濕(50±5%RH)的潔凈實驗室環境下進行,使用經計量校準的分析天平(精度0.0001g)及容量瓶,確保配制誤差控制在±0.1%以內。配制完成后,通過LC-MS/MS(液相色譜-串聯質譜)技術進行初始濃度校準,建立量值溯源鏈。


3. 均勻性與穩定性驗證

均勻性檢驗采用隨機抽樣方式,從同批次產品中抽取10%的樣品,通過LC-UV(紫外檢測)進行濃度測定,相對標準偏差(RSD)需≤0.5%。穩定性監測則通過加速老化試驗(40℃儲存)及長期儲存試驗(-20℃、4℃),定期檢測濃度變化,確保產品在規定儲存條件下的保質期可達30個月。



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